רשיון לתמרוק פלוני (ייעודי) עפ"י צו הפיקוח על מצרכים ושרותים (תמרוקים) התשל"ג קרם יום "פרמיום" SPF-30 מספר רשיון : 2/142110/20 שם התמרוק בעברית

תמליל

1 רשיון לתמרוק פלוני (ייעודי) עפ"י צו הפיקוח על מצרכים ושרותים (תמרוקים) התשל"ג /11/2020 תאריך מתן הרשיון: 30/09/2022 תוקף הרשיון עד: אנה לוטן בע"מ שם בעל הרשיון: אור עקיבא רחוב ובית א.ת הצפוני אור עקיבא.ת.ד 166 מיקוד כתובתו: אנה לוטן בע"מ שם המפעל המייצר: כתובתו: אנה לוטן בע"מ משווק יצרן: שם המפעל בו ייעשה מילוי התמרוק ומענו: (במידה ואין זהות בין אתר הייצור והמילוי) כתובת מפעל מילוי: מאפיינים פיזיקוכימיים: קרם בצבע חום בהיר אנה לוטן בע"מ ת.ד. 166 אזור תעשיה אור עקיבא מטרת התמרוק סוגי אריזות וקיבולן: לחות לפנים הגנה מקרני שמש שם אריזה קיבולת ברקוד אריזה 1.00KGR BULK 1.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 2.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 4.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 5.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים דף: 1 [28]

2 סוגי אריזות וקיבולן: שם אריזה קיבולת ברקוד אריזה 10.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 15.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 15.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 30.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 50.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 60.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 70.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים 75.00ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים ML צנצנות, שפופרות, ובקבוקים תנאים מיוחדים והגבלות לשיווק בתנאי שכל תמרוק או מיכל המכיל תמרוק יסומן במלים "ברשיון משרד הבריאות". בתנאי שעל גבי האריזה יסומנו פירוט כל המרכיבים באותיות לטיניות בסדר כמותי יורד. בתנאי שעל האריזה יצוינו הוראות השימוש דף: 2

3 תנאים מיוחדים והגבלות לשיווק אין לייחס לתמרוק בכל דרך שהיא מטרות שמוש או סגולות, זולת אלו שאושרו בגוף הרשיון. הגוונים המאושרים עשויים להכיל כל אחד מחמרי הצבע/ריח המופיעים בהרכב התמרוק, בריכוזים שונים. יש לציין על גבי התווית האזהרה:"יש להימנע מחשיפה לשמש גם אם נעשה שימוש בתכשיר הגנה". רשיון התמרוק בתוקף,כל עוד קיים רשיון תמרוקים כללי בתוקף. בתנאי שעל גבי המוצר ייכתב:"אין להשתמש במוצר אם ידועה רגישות לאחד מהמרכיבים" בתנאי שעל התווית ייכתב: "יש להשתמש בתמרוק רק למטרה שלשמה הוא נועד ובהתאם להוראות השימוש. אין לבלוע.יש להימנע ממגע בעיניים. להרחיק מילדים." הרשיון אינו בתוקף ללא התווית המאושרת בתנאי שעל גבי המוצר ייכתב: "יש להימרח מריחה ראשונה לפני היציאה לשמש. מומלץ למרוח פעמיים ברציפות כדי ליצור שכבה נדיבה ואחידה של מקדם הגנה שתכסה את כל חלקי העור החשופים לשמש. יש להימרח כל שעתיים ומומלץ במקרים של הזעה כניסה למים ו/או ניגוב העור במגבת להימרח שוב. מומלץ להימנע מחשיפת תינוקות לשמש. לשימוש חיצוני בלבד, יש להפסיק את השימוש ברגע שמופיעים סימני גירוי, יש להימנע מאחסון במקום סגור עם טמפרטורה קיצונית, לדוגמא ברכב". דף: 3

4 תנאים מיוחדים והגבלות לשיווק תמרוק שיעמוד בדרישות הנוהל החדש לרישוי מוצרי הגנה משמש יסומן במשפט: "עומד בתקינה החדשה 2014 של משרד הבריאות לגבי הגנה מ."UVA/UVB בכל מקרה בו נודע לבעל הרישיון על חשש לפגם במוצר עליו להודיע באופן מיידי למשרד הבריאות ולפעול לאיסוף המוצר מן השוק והודעה לציבור. דף: 4

5 נספח לרשיון תמרוק מספר: 2/142110/20 הרכב התמרוק WATER TITANIUM DIOXIDE ETHYLHEXYL METHOXYCINNAMATE C12-15 ALKYL BENZOATE DIETHYLAMINO HYDROXYBENZOYL HEXYL BENZOATE OCTOCRYLENE DICAPRYLYL ETHER GLYCERIN PROPANEDIOL PENTAERYTHRITYL DISTEARATE HYDROXYETHYL ACRYLATE/SODIUM ACRYLOYLDIMETHYL TAURATE COPOLYMER SODIUM STEAROYL GLUTAMATE PHENOXYETHANOL DIMETHICONE SIMMONDSIA CHINENSIS ( JOJOBA ) SEED OIL POLYACRYLATE CROSSPOLYMER-6 GLYCERYL STEARATE XYLITYLGLUCOSIDE CI ANHYDROXYLITOL TOCOPHERYL ACETATE דף: 5

6 נספח לרשיון תמרוק מספר: 2/142110/20 הרכב התמרוק PANTHENOL CI CAPRYLYL GLYCOL CHLORPHENESIN BUTYLENE GLYCOL EDTA XANTHAN GUM FRAGRANCE(SUPPLEMENT) XYLITOL CI TOCOPHEROL CAMELLIA SINENSIS LEAF EXTRACT BETA-SITOSTEROL SQUALENE HIPPOPHAE RHAMNOIDES FRUIT OIL דף: 6

7 נספח לרשיון תמרוק מספר: 2/142110/20 רשימת גוונים GN 1 BASE 2 משרד הבריאות נתן רישיון זה בהסתמך על הצהרת בעל הרישיון (היצרן, יבואן) כי מיוצר בתנאי יצור נאותים ובחומרים/מרכיבים המותרים בתעשיית התמרוקים וכי התמרוק איכותי ובטוח לשימוש בהתאם להוראות השימוש. דף: 7 תאריך : 03/11/2020 שם: אינה לדין חתימה: ב/ מנהל האגף רצ"ב תוית