The Annual Congress of Regulatory Affairs for Medical Devices and IVD הכנס השנתי לרגולציה של מכשור רפואי ו- IVD 3 בפברואר 2020 מלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת א יו ר: אינג עדי יצקוביץ מייסד ומנכ ל מדיקסנס מקבוצת IQVIA תוכנית הכנס Bio events Sharing Biomed knowledge
תוכנית הכנס Gathering and Subscription Congress Opening Chairman: Eng. Adi Ickowicz, Founder and CEO, MedicSense an IQVIA Business התכנסות ורישום דברי פתיחה יו"ר הכנס: אינג' עדי יצקוביץ, מייסד ומנכ"ל, מדיקסנס מקבוצת IQVIA 08:30-09:00 09:00-09:10 Panelist Dr. Victoria J. Cavendish, Global Head, Regulatory Solutions IQVIA MedTech (UK) פאנליסטית ד"ר ויקטוריה קבנדיש, מנהלת גלובאלית, Regulatory Solutions IQVIA MedTech )אנגליה( Opening Session מושב פתיחה The Global Medical Device Regulatory Landscape in The Next Decade Dr. W. Christopher Fang MD, VP, Global Head IQVIA MedTech (USA) התמונה הרגולטורית העולמית למכשור רפואי בעשור הבא ד"ר כריסטופר פאנג, סגן נשיא עולמי, Global Head IQVIA MedTech )ארה ב( 09:10-09:40 Registration of IVD Devices in Israel Dr. Nadav Sheffer, Ph.D Medical Device Division, Ministry of Health, ISRAEL & School of Medical Engineering, Afeka Academic College of Engineering, Tel Aviv; Health Systems Management Department, School of Health Sciences, Ariel University (Israel) רישום ציוד IVD בישראל ד"ר נדב שפר, אגף ציוד רפואי, משרד הבריאות; בית הספר להנדסה רפואית, אפקה המכללה האקדמית להנדסה בתל-אביב; והמחלקה לניהול מערכות בריאות, אוניברסיטת אריאל )ישראל( 09:40-10:10 2
Program The Medical Device Start-Up Ecosystem in Israel Dr. Shirley Giorni Silfan, Chief Regulatory and Clinical Officer Rainbow Medical (Israel) האקוסיסטם של חברות ההזנק בתחום המכשור הרפואי בישראל ד"ר שירלי גיורני סילפן, מנהלת תחום הרגולציה והקליניקה בריינבו מדיקל )ישראל( 10:10-10:40 Coffee Break and visiting the Exhibition 10:40-11:10 הפסקת קפה וביקור בתערוכה SW Validation of AI Based Medical Devices Mrs. Dina Sifri, MA, MBA, ME, CEO & Founder, MedDev Soft. (Israel) ולידציה של תוכנה למכשור רפואי מבוסס AI גב' דינה ספרי,,ME,MBA,MA מנכ לית ומייסדת, מד-דב סופט )ישראל( 11:10-11:40 Usabity Evaluation of Medical Devices Eng. Adi Ickowicz, Founder and CEO, MedicSense an IQVIA Business (Israel) הערכת שימושיות של מכשור רפואי אינג' עדי יצקוביץ, מייסד ומנכ"ל, מדיקסנס מקבוצת IQVIA )ישראל( 11:40-12:10 Current Biocompatibility Issues of Medical Devices NAMSA - TBD (France) סוגיות עכשוויות בתאימות ביולוגית למכשור רפואי נאמסה - TBD )צרפת( 12:10-12:40 Coffee Break and Visiting the Exhibition 12:40-13:00 הפסקת קפה וביקור בתערוכה
Noon Session מושב צהריים Safety and Performance-based Pathway and Regulation of Software as a Medical Device (SaMD) FDA Mrs. Pamela J. Weagraff, Director MedTech Regulatory, IQVIA MedTech Clinical Solutions (USA) מסלול הבטיחות והביצועים החדש של ה- FDA ורגולציה לתוכנה כמכשיר רפואי גב' פמלה וויגראף, דירקטור רגולציה למכשור רפואי, IQVIA MedTech Clinical Solutions )ארה ב( 13:00-13:30 The new EU In Vitro Diagnoxtic Regulation (IVDR) # 2017/746 Dr. Klaus Hogh Janovsky, Deputy General Manager of mdc )Notified Body # 0483) Medical Device Certification GmbH (Germany) הרגולציה האירופאית החדשה IVD מספר 2017/746 ד"ר קלאוס הוג יאנובסקי, סמנכ"ל,mdc (Notified Body # 0483) Medical Device Certification GmbH )גרמניה( 13:30-14:00 The Similarities and Differences Between The MDD Essential Requirements and The MDR General Safety and Performance Requirements Eng. Elias Daher, Country Manager Israel, mdc (Notified Body # 0483) Medical Device Certification GmbH (Germany) קווי הדמיון וההבדלים בין ה- Essential וה- General של ה- MDD Requirements Safety and Performance Requirements של ה- MDR אינג' אליאס דאהר, מנהל המשרד של ישראל, mdc (Notified Body # 0483) Medical Device Certification GmbH )גרמניה( 14:00-14:30 Lunch Break 14:30-15:15 ארוחת צהריים Regulatory Affairs in APAC TBD תקינה באסיה פאסיפיק TBD 15:15-15:45 One-on-One Meetings 15:45-16:30 פגישות אחד על אחד *הרצאות הכנס יתקיימו בעברית ובאנגלית 4
דמי רישום לחברות: הרשמה מוקדמת עד ה- 2.1.2020 800 + מע"מ הרשמה מה- 3.1.2020 ועד ה- 30.1.2020 900 + מע"מ הרשמה מה- 31.1.2020 ועד יום הכינוס 1,100 + מע"מ *המחיר כולל ארוחת צהריים לפרטים והרשמה: 03-7650504 ייזום ואירגון Bio events Sharing Biomed Knowledge לאפשרויות לחסויות ולתצוגה בתערוכה יפעת רון טל. 03-7650503 מייל. ifat@medical-expo.co.il