Microsoft PowerPoint - מצגת די מדיקל 001

תמליל

1 די מדי קל אי נ ד סט ריס בע"מ חלק מהנתונים במצגת זו, אשר מתייחסים לדי מדיקל אינדסטריס בע"מ ו/או לחברות הבנות שלה, הינם בחלקם צופים פני עתיד ואין לראות בהם התחייבות החברה כי יתממשו. תוצאות בפועל עלולות להיות שונות מהמפורט במצגת זו והן מותנות, בין היתר, בגורמים שונים אשר לחברה אין שליטה עליהם. חלק מהנתונים אשר הובאו במצגת זו, נלקחו ממקורות שונים כגון אתרי אינטרנט העוסקים בנושא. על כן, אין לראות בנתונים המופיעים במצגת זו התחייבות החברה לנכונות הנתונים ו /או להתממשות עתידית של הערכות החברה. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

2 אחזקות די-מ דיקל נילימדיקס פיתוח, ייצור והפצה של משאבות אינסולין מתקדמות (84.77%) (100%) גי-סנס מערכ ו ת מדיד ה רציפ ה של רמת הסו כר בדם מדקס-סט מערכות הולכה חדשניות וחלקים מתכלים לשוק משאבות האינסולין (90.1%) סי נ דולור פיתוח טכנולוגיה למניעת כאב 57.5% כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

3 כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

4 רקע מחלת הסוכרת היא מצב בו אין הגוף מייצר או משתמש נכונה ב אינס ולין הדרוש להמרתם של סוכרים ופחמימות לאנרגיה. הסוכרת מוכרת כגורם תמותה מרכזי בחברה המודרנית (בארה"ב נמנו למעלה מ- 73 אלף מקרי תמותה מסוכרת במהלך שנת 2004, כאשר המספרים הולכים וגדלים משנה לשנה). ההוצאות לטיפול בסו כרת ב ארה"ב בשנ ת 2002 מוערכות ב- 132 מיליארד דולרים אמריקאיים. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

5 כ( תפוצה בארה"ב בלבד, קיימים עפ"י ההערכה כ מיליון - 7% מכלל האוכלוסיה) נפגעי סוכרת. בעוד שכ מליון איש אכן אובחנו כסוכרתיים, ההערכה היא כי כ- 6.2 מליון איש נוספים (כשליש מן האוכלוסיה) טרם אובחנו. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

6 טיפול ב משאב ת אינ סו לין הטיפול ב אמצעות משא בת אינסולין, מוכר כב על יתרונות מובה קים כמענה פיסיולוגי יותר ללוקים בחסר אינסולין. המינון הב סיסי ומתן מנות מרוכזות יותר, בא מצעות המשאבה, מאפשרים יתר גמישות ב אשר למועד הארוחות ותכולתם או ביצוע של פעילות גופנית ומאפשרים לכן איכות חיים טובה יותר. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

7 שוק משאב ת האינ סול י ן עפ"י ההערכה קיימים כיום בעולם כ- 400,000 משתמשים במשאבות אינסולין (כמחצית מתגוררים בארה"ב) עם גידול שנתי של 12-14%. פוטנציאל משתמשי משאבות האינסולין מוערך בכ- 2,000,000. השוק העולמי למוצרים הקשורים במשאבות אינסולין עומד על כ- 1.5 מיליארד דולרים. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

8 עסקות משמעותיות ב ת חו ם מ שאבות האינסולין חברת Minimed נ רכשה ע"י Medtronic ב- $3.8 מילא רד (מ אי 2001) חברת Disetronic נרכשה ע"י $1.2 מילא רד (מאי Roche תמורת.(2003 חברת Animas נ רכש ה ע"י Johnson & Johnson ב- $550 מיליון (דצמבר 2005) כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

9 החברה נוסדה בישראל (2002) במסגרת מנהלת החממות במשרד המדען הראשי למשרד העבודה, התעשייה והמסחר הגנת פטנט מנובמבר 2001 החברה מ מוקמת בפ א רק התעשייה "מת ם" בחיפה. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

10 האתגר הגדלת הבטיחות בעת שימוש במשאבות אינסולין. הפעלה פשוטה יותר. ציוד קטן יותר, קל יותר ונוח יותר להסתרה. חסכון בהוצאות בריאות. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

11 "עדי" משאבה זעירה נישאת x 55 x 22 מ"מ 82 גר' )כולל סוללה( כל הזכויות שמורות

12 הטכנולוגיה ללא מנוע או מערכת תמסורת המערכת נדרכת באמצעות לחץ ומנוהלת ע"י מערכת מסתמים ייחודית )מילוי התרופה מפעיל מנגנון קפיצי המספק למכשיר את האנרגיה הדרושה להפעלתו( טכנולוגיה זו מאפשרת הורדה משמעותית של עלויות הייצור כל הזכויות שמורות

13 תכו נו ת ייח ודיות גילוי מיידי של בועיות אויר. התרעה מיידית בעת חסימה. כל החלקים הנעים, לשימוש חד פעמי. גילוי נתק. מיכל התרופה ומערכת ההולכה יחידה אחת. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

14 כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

15 מחסנית ח י ו ו י י ח י ד ה ח ד פעמ ית מ י דות כל ל יות: 82 מ"מ x 31 x 14 כפת ו ר י הפעלה יח' בקרה ממשק מש תמש כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

16 כל הזכויו proprietary ת שמור NiliMedix ות

17 ישיר ערכת הול כה.1 2. באמ צעות צינורית כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

18 מערכ ת החדרה ללא כא ב תוך סילוק אוטומטי של המחט כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

19 תכו נו ת נוספות אפשרות שימוש במחסניות הממולאות ע"י יצרן התרופה. טיפול באינסולין ומדידה רציפה של ר מת הסוכר ע"ג מדבקה. שימוש לבחירה באמצעות במדבקה או במנשא ח גורה. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

20 חיבו ר יחי דת הבקרה כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

21 תר ופה במ י ל ו י ה י צ ר ן י ח' מתכ לה צ ג ש לט רח ו ק מחסנית למ י ל ו י המשת מש יח' בקרה מדב קה כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

22 כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

23 כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

24 CGM Continuous Glucose Monitoring מדידה רציפה של רמת הסוכ ר בדמו של המטופל, לצורך קביעת כמות האינ סולין הדרושה בכל עת. כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

25 מערכת ל בדיקה רציפה של רמת הסוכ ר, ע"ג מדבקה כל הזכויו proprietary ת שמור NiliMedix ות

26 מערכת מתן אי נ סולי ן ובדיקה רציפה של רמת הסוכר ע"ג מדבקה אחודה 82 x 58 x 14 מ"מ כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

27 מערכות הולכה ומח ס ניות תרופה מתכ לות כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

28 מערכת הולכה ומח ס ניות תרופה ביחי דה אחודה כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

29 סי כו ם עקרי התכו נו ת גילוי מיידי של בועיות אויר גילוי דלף משאבת אינסולין מתכלה (לשימוש חד פעמי) אפשרות שימוש במיכלי אינסולין במילוי יצרן התרופה מתן אינסולין וניתור רציף של רמת הסוכר ע"ג מדבקה אחודה מערכת ייחודית לגילוי נתק אפשרות הורדת נתונים למחשב אישי התרעה במקרה של חסימה במערכת הולכה בקרה מרחוק מגוון תכניות טיפול עמיד למים ללא צורך בתחזוקה או תיקונים כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

30 ת ו דה כ ל הז כ ו י ו ת שמ ור ו ת

31 סינדולור-מדיקל סינדולור-מדיקל בע"מ בשליטת די-מדיקל (57.5%) פועלת בתחום ה-.Drug Delivery החברה מפתחת אמצעי הזרקה והוצאת דם. המכשירים בפיתוח החברה מקנים יכולת העברת תרופות לגוף האדם והוצאת דם ללא כאב. סינדולור מדיקל נמצאת במגעים מסחריים עם חברות פארמה בינלאומיות, מכשירי הזרקה מתוצרת החברה נחשפו בפני התעשייה וכתוצאה מפעילות שיווקית החברה מקווה כי יהיה בידה להכריז על כריתת הסכמים לרכישה והפצת מכשירים מתוצרתה.

32 NIH נתוני ע "פ הה- מיליו ן חולי ם בע ול ם קרוב לל- 200,NIH* מיליון ח ולים 120 מטופלי ם בזריקות מתוכם ככ- מטופלי ם מזריקים בא ופן עצמאי ו לא ב עז רת סגל רפואי. * National Institute of Health, US

33 הצורך בפיתוח אמ צ עי הזרקה מ תקדמים עולם העברת התרופות מורכב מהזרקת תרופות ומנטילת תרופות בבליעה. מספר התרופות המועברות בזריקה נמצא בגידול ויש ביקוש לטכנולוגיות חדשות ואמצעי הזרקה יעילים. למיטב ידיעת החברה פיתוח תרופות ביולוגיות אשר תהיינה מאופיינות בין היתר מהרכב של מולקולות גדולות תזדקק לשימוש במחטים בעלות עובי גדו ל יחסית אשר תגביר את הצורך במכשירי הזרקה בעלי יכולת למנוע כאב בע ת חדירת מחט לגוף האדם. הזרקה עצמית על ידי חולים היא תהליך כואב ומרתיע. חולים רבים אינם מצייתים להתוויות הרופא במ לואן.

34 משתמשים רבי ם המזר י ק ים את התר ופות עצמאי ת נוטים (non שלא לצי י ת להו ר אות הר ו פא compliance) בעיה ר אש ו נה: הח ו לים אי נם מזר י ק ים את כל ה תרו פה או מ דל ג י ם על מועד ה ז ר ק ה. בעיה שני יה: אי ן מעקב של ה ר ופא על מספר ה ז ר י ק ו ת שהח ו לה הז ר י ק בפועל.

35 הזרקה עצמית של חולי ם שאינ ם אנשי מקצוע ב בי תם מזמינה פית וח אמצעי הזרקה ידידותי י םם. פעולת ההזרקה כואבת, ולכן חולים יטו לבחור באופן טבעי אמצעי הזרקה אשר אינו כואב. י דוע כי י שנם אנ שים שפו ח ד י ם ממרא ה ממחטים. הדבר נ כ ו ן במיו ח ד ל ג בי יל ד ים. כאש ר ה הז ר קה עצמית ו בתדי ר ות גבו הה י ש צו ר ך בפישוט הפעול ה.

36 הפתרון של סי נדולור

37 מדיקל ס ינדו לור מוצרי תאו ר הפתרון מכ ש ירי הזרק ה אוטו מ טיים AUTO-INJECTORS המא פ שרים ל חולה מ ת ן זריקה באו פ ן ע צ מאי,נטול כאב, תוך ש לי טה ע ל ה מינון המ דויק.

38 י בצע את ההזרקה מכשיר ההזרקה של סינד ול ור-מדיקל בתהליך אוטומטי וללא כאב ויב י א לציות להתוו י ות הרופא.

39 מכשיר הה זרקה של סינ דולו ר יי ח וד י ויש פיע על האופ ן שבו ח ו לים מזריקי ם תרופות כ תו צאה מהיו תו ני אוטומטי,אלקטרו ונ טו ל כ אב. מכשיר המשמעות הזרקה יד יד ותי לחו לה.

40 באמצעות מכש י ר ה הז ר קה הח ו לים מקבלים טיפו ל תר ופ תי מד וי ק..1 הם אי נם צר י כים להתמוד ד עם מר אה המחט Phobia).(Needle הדבר מ שמעותי במיוח ד לי ל ד ים..2 התוצאה: ציות להתוויות הרופא ושליטה ובקרה על כמות התרופה ועיתוי ההזרקה.

41 מד יקל סינדולור תכונות מכ שירי 1 מניעת כאב דקירת המחט. 2 יכולת בקרה ושליטה על מינון התרופה-מרשם אלקטרוני מבוקר מחשב. 3 אגירת נתוני הפעלה ואפשרות שיגורם לגורם רפואי, על ידי חיבור למחשב אישי. 4 אי חשיפת חולה למראה מחט. 5 מכשירים קטנים, קלי משקל וניידים.

42 אוכלוס י ות היע ד הם חולים כרוניים המזריקים תרופות עצמאית וחולי ם המאושפזים ב ב תי חולי ם Patients USA Injecting Rest of World Patients Injecting Total ל Injecting Diabetes % % Anemia 10 30% % Hepatitis A, B, C % % Arthritis % % Migraine 35 5% % HIV/AIDS 1.2 5% % Cancer 14 5% % Anti-coagulant % % Osteoporosis 10 5% % MS % % Growth Hormone % % Total M All numbers in millions

43 פועל ו ת בשו ק חב ר ות התרו פות מלבד ה ח ו לי םם, המתח ר ו ת ביניה ן על ק י דום וש י ו ו ק תר ופו ת מתוצרתן. Drug Name* Copaxone Pergonal Beta-Feron Antagon (Ganirelix) Apidra (Insulin glulisine) Apokyn Aranesp Arixtra Avandia/Avandamet Avonex Company Teva Ferring Pharmaceuticals Inc. Schering-Plough Corp. Organon Aventis Mylan Bertek Pharmaceuticals Amgen GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline Biogen Idec. Disease Multiple Sclerosis Fertility Multiple Sclerosis Fertility Diabetes Parkinson Severe Anemia Anticoagulant Diabetes Multiple Sclerosis * Partial list.

44 מכשיר ראשון מתוצר ת סינדולור אשר קיבל אישור FDA (וממתין לאישור (CE Mark הוא מכשיר אוטומטי להזרקה עצמי ת. החברה מפתחת דוקרן להוצאת דם ללא כאב, אשר ישמש ליישומים שונים בעולם הרפואה. בתה ליך פיתוח נמצא דוקרן להוצאת דם ללא כאב,בשילוב עם מכשיר לניטור רמת הסוכר בדם.(Glucometer)

45 ייצו ר גרסה לפי אפי ון י י חודי

46 הדור ה בא של הדוקרנים

47 אסטרטגיה אסטרטגית פיתוח פתוח וייצור מכשירי הזרקה מבוססי פטנט לפי דרישות ואפיון חברות פארמה בינלאומיות אסטרטגית שיווק מכירת בלעדיות של מכשיר הזרקה למחלה ספציפית (נותן יתרון שיווקי למפתחת התרופה) הרחבה מ ת מ ד ת ש ל הקניין הרוחני בב ע לו ת החברה בהי בט ש ל פטנ טים.

48 שיווק והפ צה עע"י חברות תרופות וערוצי הפ צה נוספים

49 מלבד התחרות על מחיר ואיכו ת, חב רות התרופו ת מחפשות כלים לבידו ל התרופה שלהן מאחרות. בנוסף, פעילות שיווקית מול חברות תרופות בינלאומיות מאפשרת לחברה להימנע מהקמת מערך יקר להפצה בינלאומית.

50 החברה תפעל ביחד עם חברות התרופות להשגת אישור ל Reimbursement בארצות השונות. ערוצי הפצה נוספים בעתיד הם בתי מרקחת, חברות הפצה של מכשירי גלוקומטריה ובנוסף, חב ר ות ל הפצת מיכש ו ר רפ וא י ו חב ר ות י י צו ר והפצה של מחטים

51 הכנסות החברה צפויות להיות ממכירת מכשירים ומכירת פריטים מתכלים (Disposables) מחטים ורצועות בדיקה.(Strips)

52 מד יקל סינדולור תוכנית עבודה מכשיר הזרקה ייצור גירסה לפי אפיון לקוח ייצור גירסה ללקוח נוסף קבלת אישור FDA עם ללא כאב קבלת CE דוקרנים ייצור דוקרן - ללא גלוקומטר ייצור אבי טיפוס של דוקרן משולב גלוקומטר תחילת שיווק אישורים רגולטורים FDA אישורים רגולטורים CE Apr Q2 May June July 2008 Q3 Aug Sep Oct Q4 Nov Dec

53 הצוות הצוות הטכני המפתח את מוצרי החברה הינו בעל ניסיון רב שנים בפיתוח מכשור רפואי. מנהל כללי דוד נויברג אנשי הצוות הינם בעלי מניות בחברה. ביניהם :ד"ר אריה אוקו מומחה למעבר חום וסילוק חום במערכות אלקטרוניות. אילן גרינברג מתכנן מכני. רפי קובי - מעצב תעשייתי. מיקי גל - אלקטרוניקה ואינטגרציה. ד"ר רון גל עזר תכנות. יועץ מדעי פרופ' משה פיליפ.

54 קניין רוחני אישורי שיווק בבעלות חברה אישור FDA המקנה רישיון שיווק של מערכות הזרקה לגוף האדם תוך כדי הפעלת מערכת קירור העור. תוצר הלוואי של מערכת הקירור הוא מניעת כאב. החברה פועלת לקבלת אישור. CE-Mark פטנטים בבעלות החברה מספר פטנטים באשר לטכניקת מניעת כאב, שיטות הזרקה, והגנה על המשתמש מפני דקירה אקראית בעת טיפול במחט.

55 סיכום מספר התרופ ות המועבר בזריקה גד ו ל וצפו י אמצעי הזרקה גור מים לכ אב לגד ול בעתיד. ואינ ם מאפשרים שליטה על כמו ת ה תרופה ועיתוי ההזרקה.

56 חברת סינ דולו ר משיקה לשוק ו מכשירי ם להוצאת ד ם auto injectors המונעים כ אב בעת ביצוע הפ עולה. המכשי רים בעלי י כ ולו ת נ ו ספ ו ת כ בקרת מינו ן ואגיר ת נ תונ י הפ עלה.