FlowSense Medical Ltd. פלואוסנס מדיקל בע"מ פברואר 2011
מידע צופה פני עתיד This presentation contains forward-looking information that involves risks and uncertainties. This information includes, inter alia, forecasts, goals, and assumptions. The forward-looking information is based on our current subjective expectations and beliefs which are based, among other things, on analysis of general information and market research. All forward-looking information is subject to certain risks, uncertainties, and assumptions that could cause actual results to differ materially from those described in the forwardlooking statements. If one or more of these risks and/or uncertainties will materialize, or if the underlying assumptions prove to be incorrect, our actual results, performance or achievements could differ materially from those expressed in, or implied by, any such forward-looking information or results which are based upon such assumptions. Accordingly, no assurances can be given that any of the events anticipated by the forward-looking information will transpire or occur, or if any of them will transpire or occur, what impact it will have on the results of operations or financial condition מצגת זו כוללת מידע צופה פני עתיד,כהגדרתו בחוק ניירות ערך, התשכ"ח- 1968. מידע כאמור כולל, בין היתר, תחזיות, מטרות, הערכות ואומדנים, לרבות מידע המובא בדרך של איורים, גרפים, סקירות, וכל מידע אחר, של החברה, המובא בכל דרך המתייחסים לאירועים ו/או עניינים עתידיים אשר התממשותם אינה ודאית ואינה בשליטת החברה. מידע צופה פני עתיד אינו מהווה עובדה מוכחת והוא מבוסס רק על הערכתה הסובייקטיבית של הנהלת החברה, המתבססת, בין היתר, על ניתוח מידע כללי, הידוע להנהלת החברה בעת הכנת מצגת זו, ובכלל זה נתונים סטטיסטיים שפרסמו גופים ורשויות שונות, פרסומים מקצועיים, פרסומים ציבוריים, מחקרים וסקרים, אשר לא ניתנה בהם התחייבות לנכונות ו/או לשלמות המידע הכלול בהם ונכונות המידע לא נבחנה על ידי החברה באופן עצמאי. מידע צופה פני העתיד כפוף מטבעו לסיכוני אי-התממשות משמעותיים ומידע כאמור הינו בלתי ודאי, בלתי ניתן להערכה מראש ולרוב אף אינו מצוי בשליטת החברה. התממשותו או אי התממשותו של המידע צופה פני עתיד תושפע, בין היתר, מגורמי סיכון המאפיינים את פעילות החברה, וכן מההתפתחויות בסביבה הכללית ובגורמים החיצוניים המשפיעים על פעילות החברה, אשר אינם ניתנים להערכה מראש ואשר אינם מצויים בשליטת החברה.
תעודת זהות FlowSense נוסדה בשנת 2009 החברה פיתחה ומשווקת מכשיר לניטור אוטומטי של תפוקת שתן למוצר החברה,,URINFO 2000 אישורי תקינה FDA, CE ואמ"ר לחברה יש 8 פטנטים מאושרים החברה החלה לשווק בישראל והיא פעילה ב- 7 מרכזים רפואיים חברה ציבורית שנסחרת בבורסה לניירות-ערך בתל אביב (אוגוסט (2010 3
4 הצורך ניהול נוזלים וטיפול בכליות הם נושאים בעלי קדימות רפואית גבוהה מעל 5% מכלל המאושפזים ו- 30% מהמטופלים ביחידות לטיפול נמרץ סובלים מאי ספיקה כלייתית חריפה AKI) (Acute Kidney Injury - הנגרמת מירידה אקוטית בתפקודי הכליות שיעור התמותה בקרב הסובלים מ- AKI גבוה פי חמישה, ועלויות הטיפול בהם כפולות בהשוואה למטופלים שאינם סובלים מ- AKI כיום, לא עומדים לרשות הרופאים נתונים רציפים ומהימנים לניטור, לטיפול מוקדם, ולמניעה של AKI
מה אנו מציעים מפתחת ומשווקת את מערכת ה- URINFO FlowSense המאפשרת ניטור מדויק, בזמן-אמת ובאופן רציף את תפוקת השתן אצל חולים במחלקות טיפולי הנמרץ ובחדרי הניתוח ניטור בזמן-אמת ובאופן רציף של תפוקת השתן מאפשר: אינדיקציה מוקדמת ומהימנה לתפקודי כליה ולמצבו של החולה אופטימיזציה של ניהול מאזן הנוזלים אצל החולה שיפור הטיפול וחיסכון בזמן ובעלויות האשפוז 5
המערכת האלקטרונית מוניטור דיגיטלי URINFO 2000 מציג את תפוקת השתן ואת ערכי הספיקה בזמן אמת (ברזולוציה של מיליליטר/דקה) התרעות על אירועים וזיכרון לאחסון נתונים מתממשק ומאפשר תקשורת עם מערכות לניטור נתונים רפואיים ) Information Clinical (Systems עריסה אבזר מתכלה טכנולוגיה אופטית מוגנת בפטנט יחידת ניטור קניינית ייחודית בשימוש יומיומי בבתי חולים 6
יתרונות המכשיר תפוקת השתן מהווה מדד קריטי בתהליך קבלת ההחלטות הקליני היומיומי של הצוות הרפואי נתוני תפוקת שתן רציפים, מדויקים ובזמן-אמת, משמעותם: זיהוי מהיר טיפול מוקדם תוצאות משופרות ועלויות מופחתות ניטור רציף הוא האמצעי האפקטיבי ביותר להערכת איזון נוזלים, תפקוד הכליות ולטיפול באי-ספיקה כלייתית חריפה Real-time and accurate monitoring of urine output could improve clinical management of patients in the ICU, and enable clinicians to early recognition of kidney injury. Macedo, et al. Defining Urine Output Criterion for Acute Kidney Injury in Critically Ill Patients. Nephrol Dial Translplan (2010) pp 1-7
גרף תפוקת שתן 2000 URINFO כחול: תפוקת שתן שעתית המתעדכנת כל 3 דקות כתום: תפוקת שתן שעתית המתעדכנת בכל שעה עגולה שחור: מדידות לחץ דם אדום: מדידות CVP
אינדיקציה מוקדמת לתפקודי כלייה נתינת בולוס של 20 מ"ג פורוסמיד תפוקת השתן משתנה באופן מיידי לאחר נתינת התרופה קצב ועוצמת השינוי מהווים מדד מוקדם לאי ספיקה כלייתית חריפה
צורכי השוק גידול בהיקף היחידות לטיפול נמרץ עלייה בגיל המטופלים, בחומרת מצבם ובמספר הבעיות הרפואיות שלהם מגמה עולמית, מעבר לתיעוד ממוחשב של נתונים רפואיים של מטופלים הרצון להקטנת עלויות וצמצום שהות המטופל בבית החולים מעבר לכילים לשיפור התוצאות הקליניות מניע את השוק לניטור אוטומטי, מדויק, רציף ובזמן-אמת של תפוקת השתן, הפרמטר החיוני היחיד שאינו מנוטר כיום 10
ROI בבית החולים משמרת של 8 שעות דיאליזה עלויות יומיות $2,000- $10,000 ליום $25,000- $100,000 לכל מהלך האשפוז רישום תפוקת השתן במשך 30-60 דקות חיסכון עלויות ליחידה לטיפול נמרץ 1,2 חיסכון בשעות עבודה של אחיות טיפול נמרץ 11 1. Dasta, Kane-Gill, et al. Costs and Outcomes of AKI Following Cardiac Surgery, Nephrol Dial Transplant (2008) 23:1970-1974. 2. Uchino, What is BEST Renal Replacement Therapy Practice, Cardiorenal Syndromes in Critical Care. Contrib. Nephrol. Basel, Karger 2010, vol 165, pp 244-250.
סטאטוס פעילות 12 ב- 7 בתי חולים / כ- 100 מיטות CE Mark עובדים עם מובילי דעה בגרמניה / בלגיה / איטליה בתהליך התקשרות בשלבים שונים עם מפיצים באירופה ספק רשמי לקבוצות רכש בבתי חולים פרס ראשון מטעם האיגוד הישראלי לטיפול נמרץ, יולי 2010 FDA השוק הגדול ביותר במגמה הולכת וגוברת לאימוץ מערכות מידע ממוחשבות מתוכננת השקה מבוקרת במהלך שנת 2011
תוכנית חדירה לשוק האמריקני הכרת המוצר מרכזים חשובים הערכת הרופאים השקה מבוקרת התרחבות השוק נתונים קליניים תמיכה ישירה הפצה נרחבת שותפי הפצה תמיכה במכירות בארה"ב 13
מוצרים מתחרים בשוק האמריקני אורנומטר אלקטרוני Bard CR חברה מובילה באורנומטרים הודיעה על השקת ב- 2011 אורנומטר אוטומטי עם הצגת נתונים רציפים מודל עסקי איתן אוטומטי, רציף, פועל בזמן-אמת אורנומטר מכני מחיר האבזרים המתכלים כ- 10$ לא רציף לא פועל בזמן-אמת קריאה ידנית יצרנים שונים 14
קניין רוחני 5 קבוצות פטנטים, החלים על הרכיבים האלקטרוניים, הרכיבים המתכלים ועל בדיקות השתן 8 פטנטים נרשמו (כולל שניים בארה"ב) פטנטים ממתינים לאישור ברחבי העולם 24 15
URINFO 3000 הדור הבא ממשק משתמש גרפי משופר ממשק אלחוטי עם מערכות לניטור נתונים רפואיים URINALYSIS בדיקות מעבדה ליד מיטת המטופל ניתוח כימי (לדוגמה, ריכוז נתרן) עמידה בבדיקות היתכנות ראשוניות 16
אבזרים מתכלים דגם נוכחי פוטנציאל השוק המוצר הבא יחידות טיפול נמרץ חדרי ניתוח בדיקות שתן 600 מיליון דולר לשנה 1.5 מיליארד דולר לשנה 17
שותפים אסטרטגיים פוטנציאליים ניטור אורולוגיה תחומי התמחות מיוחדים 18
נתונים תאגידיים פלואוסנס בע"מ, חברת בת בבעלות מלאה, על-ידי קבוצת טרנדליינס גייסה עד כה 13 מיליון שקל בעלי מניות עיקריים: נוסדה ביולי 2009 קבוצת טרנדליינס 20.3% שרגא קרפפן 21.9% 19
צוות הניהול רוברט בש, מנכ"ל ניהל בהצלחה את YMed ומכר אותה ל- Bard C.R. (בנובמבר 2009) הכספים. שותף באינפיניטי ישראל, קרן הון סיכון (תל אביב/ניו-יורק). בהיותו סמנכ"ל פיתוח עסקי ומנהל דרור גבעתי, סמנכ"ל תפעול בעל ניסיון עשיר בכל תחומי התפעול. סיסטמס ווורסמד מדיקל. בעבר מנהל חטיבה עיסקית בסנמינה מדיקל, סמנכ"ל תפעול ב- אם רונן קויפמן, מנהל הכספים מנהל הכספים והחשב בחברת Medical Compression Systems מבקר בכיר בחברת ארנסט אנד יאנג (ישראל). בע"מ שנסחרת ב- TASE. רפאל פז, מנהל המוצר ומנהל השיווק בעל ניסיון עשיר וידע בשיווק של מוצרים רפואיים ליחידות טיפול נמרץ וחדרי ניתוח. מנהל מוצר.MedDynamix בעל תואר ראשון בהנדסת חשמל מטעם אוניברסיטת בן גוריון. בחברת סטנלי צ'יימס, מנהל פיתוח ראש מערכות ותוכנה בחברת.MedDynamix מהנדס בכיר בחטיבת החומרה של חברת.ECI Telecom בעל תואר שני בהנדסת חשמל מטעם הטכניון מכון טכנולוגי לישראל. 20
חברים בכירים במועצת המנהלים ד. טוד דולינג'ר, יו"ר מנכ"ל ויו"ר קבוצת טרנדליינס. טרנדליינס משקיעה בחברות המשפרות את רווחת האדם ולפתח אותן. לטרנדליינס השקעות ביותר מ- 50 חברות. זאב ברונפלד, דירקטור אחד המשקיעים החשובים בישראל בחברות ביומד; השקיע בחברות רבות בכל השלבים. מכהן כיו"ר (PLX)Protalix Biotherapies ובמועצות המנהלים של חברות פרטיות וציבוריות. סטיב רודס, דירקטור חולק את תפקיד המנכ"ל ויו"ר קבוצת טרנדליינס עם טוד הפורטפוליו של טרנדליינס. דולינג'ר. מכהן כדירקטור פעיל בחלק מחברות שרגא קרפפן, דירקטור משקיע פרטי בחברות ביומד, ומכהן במועצות המנהלים של מספר חברות. 21
מדוע פלואוסנס? לקוחות שותפים פוטנציאליים מוצר ייחודי ויחיד כיום בשוק מערכת דיגיטלית המתחרה במוצר מכני נחות יחסית מתממשק למערכות מידע קליני ומעביר נתונים רציפים ומדויקים מקצר זמן אשפוז וחוסך עלויות חוסך שעות עבודה של הצוות המטפל שילוב הטכנולוגיה של FlowSense במוצרים רפואיים רלוונטיים: הגדלת יכולות המוצר חיזוק הבידול של המוצר הגדלת היתרון על המתחרים העלאת ערך ומחיר המוצר הגדלת הכנסות 22
החזון FlowSense החברה המובילה בניטור אוטומטי, ובזמן אמת של תפוקת שתן רציף מערכת ה- URINFO סטנדרט טיפולי להערכת תפקודי כליה ומצבו של החולה FlowSense החברה המובילה בביצוע אנליזה של השתן (בדיקות שתן) ליד מיטת המטופל 23
תודה על תשומת הלב רוברט בש מנכ"ל פלאוסנס מדיקל בע"מ robert.bash@flowsensemedical.com טלפון: +972.(0)72.260.7056 24