WideMed Ltd. Presentation אוגוסט 2010
הצהרת מידע צופה פני עתיד מצגת זו אינה מהווה הצעה לרכישה או מכירה של ניירות ערך של החברה או הזמנה לקבלת הצעות כאמור והיא מיועדת למסירת מידע בלבד. המידע הכלול במצגת וכל מידע אחר שיימסר במהלך המצגת )"המידע"( אינו מהווה בסיס לקבלת החלטת השקעה, ואינו מהווה המלצה או חוות דעת לרכישת ניירות ערך כלשהם, וכן לא תחליף לשיקול דעת משקיע פוטנציאלי. המידע המובא במצגת, הינו מידע תמציתי בלבד, אינו מתאר באופן מלא את פעילות החברה ואת הסיכונים לה היא חשופה והוא נועד להוות אינדיקציה והערכה כללית למשקיעים פוטנציאלים בחברה. על משקיע לבחון את שלמות ו/או נאותות האינפורמציה המועברת במצגת זו בהתאם למטרותיו וצרכיו האינדיבידואלים, ולערוך בדיקת נאותות השקעה עצמאית בטרם קבלת החלטת השקעה כלשהי. לקבלת מידע מלא אודות פעילות החברה יש לעיין בתשקיף החברה ובדיווחים המיידיים של החברה במערכת המגנ"א. המצגת זו והאינפורמציה הכלולה בה הינם רכושה הבלעדי של החברה ואין לעשות בהם שימוש אחר שאינו במסגרת המטרה האמורה לעיל, ללא הרשאה מראש ובכתב מאת החברה. כל הפועל בהסתמך על מצגת זו, פועל על דעת עצמו בלבד. החברה, בעלי מניותיה ועובדיה לא מתיימרים ואינם ערבים ו/או אחראים לשלמות המידע המפורט במצגת, לדיוק הנתונים הכלולים בה ו/או לכל השמטה, שגיאה או ליקוי אחר במצגת, ולפיכך לא יהיו אחראים בכל צורה שהיא לנזק ו/או הפסד שיגרם משימוש או הסתמכות באינפורמציה זו. המידע המפורט במצגת זו בקשר עם החברה לרבות בדבר תוכנית עבודה, תחזיות, צפי התפתחות לשנים הקרובות, אסטרטגיה, תיאור המוצרים המפותחים על ידי החברה, יתרונותיהם, שוקי היעד ויכולת החדירה אליהם, הינו מידע צופה פני עתיד כהגדרתו בחוק ניירות ערך, התשכ"ח 1968 )"חוק ניירות ערך"(. מידע זה הינו בלתי ודאי ומהווה תחזיות והערכות בלבד שהתממשותם אינה ודאית. מידע זה מבוסס, בין היתר, על אינפורמציה והערכות הקיימות בידי החברה. כמו כן, המידע המתייחס לאסטרטגיה העסקית של החברה הינו נכון למועד זה ועשוי להשתנות על ידי החברה בהתאם להחלטותיה בעניין זה. הערכות ותחזיות אלו עשויות שלא להתממש, כולן או חלקן, או להתממש באופן השונה מהותית מכפי שנצפה על ידי החברה. הגורמים העיקריים העשויים להשפיע על כך הינם, בין היתר, הגורמים הבאים: שינויים בתנאי השוק והסביבה התחרותית העסקית, שינויים רגולטוריים, קשיים לגייס הון, אי הצלחת חברות פורטפוליו בהמשך פיתוח המוצרים, שינויים טכנולוגיים, שינויים בתנאי השוק וכניסת מתחרים חדשים, כושר הייצור של חברות הפורטפוליו, ו/או התממשות איזה מגורמי הסיכון של החברה. כמו כן, תחזיות והערכות הצופות פני עתיד מתבססות על נתונים ומידע המצויים בידי החברה במועד עריכת המצגת והחברה אינה מתחייבת לעדכן ו/או לשנות תחזית ו/או הערכה כאמור על מנת שישקפו אירועים ו/או נסיבות שיחולו לאחר מועד פרסום מצגת זו.. [2]
כרטיס ביקור WDMD) (TASE: החברה מפתחת אפליקציות ייחודיות המבוססות על אנליזת אותות ביו-רפואיים לאבחון וניטור בתחום הפרעות השינה והקרדיולוגיה קניין רוחני עשיר 14 : (IP) פטנטים והגשות פטנטים שני אישורי FDA על מוצרי החברה Morpheus ו- Hx ; Morpheus מוצר חדש Morpheus Ox בתהליך רגולטורי לקוח מתחום מעבדות השינה SleepMed שת"פ אסטרטגי עם עם כ- $850Kהכנסה שנתית (NYSE : GE) GE Healthcare כניסה לשוק הבדיקות הביתיות עם LifeWatch (Swiss Stock Exchange : LIFE) גיוסים עד כה: $8.6M מספר עובדי החברה: 14 [3]
בעלי מניות בולטים הנהלת החברה - דר. יהושע גלייטמן יו"ר הדירקטוריון אניה אלדן - מנכ"ל ודירקטור אור בן-אור סמנכ"ל כספים גרי וולף - סמנכ"ל שיווק ומכירות דר. דגנית ברק-שנער סמנכ"ל קליניקה ורגולציה 53.72% 5.45% 14.77% 14.69% 11.37% Medical Advisory Board Prof. Frank Smart- Cardiology and Heart Failure, Atlantic Health Hospitals, US Prof. David White Sleep Opinion Leader, Brigham and Women s Hospital, US אריה מרגי ציבור פלטינום אסנד טכנולוגיות IBI Dr. Ofer Amir Cardiology and Heart Failure, Carmel Hospital, Israel [4]
הצורך באבחון דום נשימתי תופעת דום הנשימה בשינה נוצרת כאשר מעברי האויר נחסמים באופן חלקי או מלא, כתוצאה מקריסת רקמות רכות באזור האחורי של הגרון: בד"כ מעברים פתוחים מצב תקין מעברים חסומים חלקית מעברים חסומים באופן מלא הטיפולים הנפוצים: רוב האבחון נעשה ע"י בדיקה לילית במעבדת שינה ומפוענח באופן ידני על ידי טכנאים: ניתוח לפתיחת מעברי אויר התקן דנטאלי CPAP [5]
שיפור באיכות החיים תפקוד יומיומי טוב יותר שיפור ביכולת הריכוז והלמידה הצורך באיבחון המחלה )אינו נרדם במהלך היום, אחרי ארוחה, במהלך נהיגה וכו'( טיפול בדום נשימה אצל חולים הסובלים ממחלות נוספות )כגון אי ספיקת לב ובעיות קרדיולוגיות אחרות( מונע הידרדרות נוספת מבחינה לבבית ואף משפר תפקוד בסיסי )לחץ דם, )LVEF האיבחון מבוסס על בדיקה לילית שאורכה כ- 6-8 שעות הדיאגנוזה מבוצעת באופן ידני ע"י טכנאי שינה, העובר על האותות ומפענח אותם לאירועים קליניים. פענוח זה לוקח בין חצי שעה לשעתיים, כתלות במספר האירועים הנשימתיים. [6]
כ- 58% מהאמריקאים פוטנציאל שוק השינה )אוכלוסיה של 305 מיליון( )ארה"ב( סובלים מהפרעות נשימה בשינה ואינסומניה The US Sleep Market, Marketdata Enterprises Inc. June 2008 תעשיית השינה בארה"ב מסתכמת ב- $23.7B, כמחצית דיאגנוסטיקה וטיפול בהפרעות נשימה מעל 3 מיליון בדיקות שינה נערכות מידי שנה בארה"ב, לרוב במעבדות שינה כ- 90% מהאוכלוסיה הסובלים מדום נשימה בשינה אינם מאובחנים Young T et al. Estimation of the clinically - diagnosed proportion of sleep apnea syndrome in middle-age men and women. Sleep 1997;20:705-6 השיפוי בגין בדיקת שינה במעבדת שינה בארה"ב הינו $1000-2500 לאחרונה ניתן אישור CMS לשיפוי בדיקות שינה ביתיות של כ- $250 נוצר צורך במכשירים זולים ופשוטים לשימוש ופענוח אוטומטי רוב חולי הלב לא מאובחנים, למרות סבירות של 50% למחלה. גוברת מודעות הקרדיולוגים לקשר הרב בין דום שינה נשימתי למחלות קרדיולוגיות Amir et al., Prediction of Death and Hospital Admissions via Innovative Detection of Cheyne-Stokes Breathing in Heart Failure Patients, Cardiovascular Technology and Engineering שחקנים מובילים בתחום בדיקות קרדיולוגיות נכנסים לתחום השינה LifeWatch) (e.g. [7]
Morpheus אבחון וניהול בדיקות שינה במעבדות שינה ובבית מוצרי החברה פלטפורמת תכנה מבוססת WEB לניהול בדיקות שינה בהיקפים גדולים אנליזה ייחודית לזיהוי אירועים נשימתיים וקרדיו- ואסקולרים של מערכת PSGמלאה או חלקית הפקה אוטומטית של דוחות מבוססי database,ואפשרות התאמתם לכל משתמש מאושר )2003 )מאי FDA קיים שיפוי בגין בדיקה מעבדת השינה 1000-2500 מכירות של כמליון דולר בשנה $ המוצר יכולות הליבה סטטוס אבחון וניהול בדיקות שינה בחולים המאושפזים בבתי חולים עלי ידי ניתוח 4 אותות המופקים ממוניטור אבחון דום נשימה מ 4 אותות אנליזה חדשנית לזיהוי Sleep/Wakeללא EEG מערכת מרכזית המחוברת למוניטור קיים המנטר חולים במחלקות קרדיולוגיות בבתי חולים מאושר FDA )מאי התחלת מכירות ע"י Healthcare )2007 GE אבחון בדיקות שינה באמצעות ניתוח סיגנל אוקסימטר בלבד שיפוי בגין בדיקה $79, עם אפשרות לשיפוי נוסף בגין התאמת הטיפול $1000-2500 מאבחן דום נשימה בשינה מסנסור יחיד, נפוץ נעשה ניסוי ב- 74 חולים ב- Atlantic Health NJ וסטנדרטי פתרון זול, נוח למשתמש ופשוט לשימוש בתהליך רגולטורי כולל סמנים קרדיולוגיים ייחודים שיפוי ביתי זמני של כ- $250 פוטנציאל OEM Morpheus Hx Morpheus Ox [8]
Morpheus Sleep Management System פלטפורמת תוכנה מבוססת רשת לניהול בדיקות בהיקפים גדולים וכן מתן אפשרות לניהול מחלה תוכנה מאושרת FDA מודל עסקי תשלום פר בדיקה הכנסות של כ- $850K בשנה מ- SleepMed )רשת מעבדות שינה( מותאם לכל מערכות ההקלטה בשוק וחוסך זמן פענוח וניהול לקוח חדש בתחום הבדיקות הביתיות בארה"ב LifeWatch WEB-based Application Computer-Aided Sleep Scoring Clinical Database and Workflow Management [9]
מאפשרת בדיקות שינה לחולים מאושפזים מערכת ייחודית לאבחון אוטומטי של דום נשימה בשינה, בחולים המאושפזים בבית חולים באמצעות שימוש באותות המופקים ממוניטור סטנדרטי הנמצא תדיר ליד מיטת החולה אבחון ודווח ממוחשבים מ 4 אותות ביולוגיים בלבד, הכוללים את הפרמטרים הבאים: שלבי שינה )ערות ושינה( זיהוי אירועי דום נשימה בשינה אינדקס AHI הקובע את הצורך בטיפול בדום נשימתי הסכם שווק והפצה עם GE Healthcare ל GE התקנת בסיס לקוחות של Pilot כ- 5000 מחלקות קרדיולוגיות בהן מותקנים מוניטורים ראשונה בארה"ב בבית חולים קרדיולוגי מוביל OSU המערכת הושקה רשמית בכנס ACC במרץ 2010 תחת המותג של -GE (Virtual Sleep Lab) GE הזמינו עד כה 10 מערכות הדגמה ב $200,000 השקה מחוץ לארה"ב מתוכננת במהלך Morpheus Hx MARS VSL 2011 [10]
Morpheus Hx Peer Reviewed Articles An Automated Sleep Analysis System Operated through a Standard Hospital Monitor Offer Amir, MD; Deganit Barak-Shinar, PhD; Yariv Amos, MSc; Mary MacDonald; Stephen Pittman, and David P. White, MD Prediction of Death and Hospital Admissions via Innovative Detection of Cheyne-Stokes Breathing in Heart Failure Patients Offer Amir, MD; Deganit Barak-Shinar, PhD; Rafael Wolff, MD; Frank W. Smart, MD FACP and Basil S. Lewis, MD FRCP In-Hospital Treatment of Obstructive Sleep Apnea During Decompensation of Heart Failure Rami N. Khayat, MD, FCCP; William T. Abraham, MD; Brian Patt, BS; Min Fu, MD; and David Jarjoura, PhD In-Hospital Testing for Sleep Disordered Breathing in Hospitalized Patients with Decompensated Heart Failure: Report of Prevalence and Patients Characteristics Rami N. Khayat, MD, FCCP; David Jarjoura, PhD; Brian Patt, BS; Todd Yamokoski RN; and William T. Abraham, MD [11]
Morpheus Hx הסכם שיווק והפצה תחת המותג MARS VSL המערכת מאפשרת מודל ROI מרשים לבית החולים יתרון אסטרטגי מהותי למוצרי הניתור של GEמול המתחרה PHILLIPS מודל עסקי: GEמוכרת בכ- $60,000 למערכת של 20 בדיקות בלילה + תחזוקה + עדכוני תוכנה WideMed מקבלת 50% ממחיר המכירה ולא פחות מ- $20,000 פר מערכת עם מעל 5,000 התקנות קיימות של המוניטורים של,GE פוטנציאל הכנסות של מאות מיליוני דולר לווידמד הסכם אסטרטגי עם GE Healthcare [12]
Morpheus Hx יתרונות Morpheus Hx כל מיטה מנוטרת הופכת למעבדת שינה וירטואלית ניצול ציוד קיים להפקת ערכים קליניים נוספים לא פוגע בשגרת המחלקה הקרדיולוגית ואינו דורש רכישת ציוד נוסף עשוי להביא לשיפור תוצאות הטיפול הקרדיולוגי מאפשר מתן מרשם ושיפוי לטיפול באמצעות מנשם מאפשר שיפוי נוסף לבדיקת השינה )APAP( צפוי להגדיל משמעותית את מספר חולי הלב שמגיעים לבדיקות והתאמות טיפול במעבדת השינה של ביתה החולים מודל ROI אטרקטיבי לשתי מחלקות נפרדות בבית החולים: קרדיולוגיה ומעבדת שינה [13]
Morpheus Hx חומר שיווקי של GE MARS VSL [14]
Morpheus Ox Portable Sleep Diagnosis מערכת אוטומטית לאבחון דום נשימה בשינה באמצעות אותות המופקים מאוקסימטר בלבד - מכשיר זול, זמין ופשוט מאד לשימוש כולל את הניתוח האוטומטי ייחודי שלבי שינה : )ערות ושינה( זיהוי וסווג אירועי דום נשימה בשינה Cheyne Stokes Breathing ניסוי הכולל שחזור אות נשימה זיהוי וסווג הפרעות קצב )בפיתוח( 74 חולים שבוצע בבי"ח Morristown, NJ, USA יישומים: אצל דר. פראנק סמרט לשימוש בחולים מאושפזים ביחידות בהן אין מוניטורים )טרום ניתוח, טלמטריה וכדומה( לשימוש בבדיקות שינה ביתיות וכן כמערכת ניהול לארגוני שירותים בתחומים אלה [15]
Morpheus Ox יתרונות המוצר Morpheus Ox ניתוח שינה מסיגנל אוקסימטר יחיד פוטנציאל שיפוי זהה למערכות עם הרבה יותר אותות ועלויות ניצול ציוד קיים להפקת ערכים קליניים נוספים נוחות בשינה ופשטות הפעלה והדרכה שימוש באוקסימטרים סטנדרטיים להקלטת האות עלות חומרה נמוכה במיוחד ללא סיכונים טכנולוגיים של מכשיר ייעודי פוטנציאל OEM עם יצרנים גדולים ניתוח קליני ייחודי ואוטומטי אנליזת Sleep/Wake ייחודית הכוללת זיהוי רעשים ותנועות של הנבדק מדד הפרעות הנשימה AHI בזמן שינה זיהוי וקיטלוג אירועים נשימתיים Classification) (Apnea זיהוי אירועים מחזוריים Stokes( )Cheyne סיגנל נשימתי מחושב זמין לסקירת הרופא מדדים קרדיאליים נוספים בפיתוח [16]
Morpheus Ox Morpheus Ox Respiration [17]
מוצר מעבדות שינה תחרות מחלקות קרדיולוגיות בבתי חולים אבחון ביתי Morpheus Ox WatchPat (Itamar) Apnea Link (Resmed) Ares (Advaned Brain Monitoring) Morpheus Hx Morpheus The Siesta Group Respironics Compumedics Embla מתחרים טכנולוגיה ייחודית של WideMed יתרונות עבור הלקוח המוצר היחיד המתממשק לכל סוגי מכשירי ההקלטה הקיימים במעבדה )PSG( המוצר היחיד המספק הן מערכת אנליזה והן ניהול מידע חסכון בזמן עיבוד בדיקה סטנדרטיזציה של הניתוח האוטומטי מערכת ניהול מידע אינטגראלית אין מתחרים ישירים פריצת דרך טכנולוגית ועסקית מערכות ניידות של המתחרים מספקות פתרון חלקי מוצר יחיד המתממשק למוניטורים קרדיולוגיים הקיימים במחלקה אינטגרציה עם רשת של GE דיאגנוסטיקה של הפרעות שינה מ- 4 אותות בלבד הקיימים במחלקה מוצר יחיד המבצע אנליזה כוללת ללא צורך במכשור ייעודי לאינדיקציה של ערות )כגון מיקרופון, אקסלרומטר( שחזור אות נשימה מלא זיהוי סמנים קרדיולוגיים אין צורך במכשור ייעודי מיצוי הניטור הרציף של החולה להפקת מדדים קליניים לדום נשימה בשינה מינימום מכשור וסיגנלים פשטות מקסימאלית )קריטי באבחון ביתי( מחיר המאפשר מודלים עסקיים ייחודיים )אין צורך ב- )disposable [18]
יעדיי החברה בטווח הקצר והבינוני GE מכירות Morpheus Hx לבתי החולים בארה"ב השקה של Morpheus Hx באירופה בשיתוף עם Healthcare קבלת אישורים רגולטוריים עבור Morpheus Ox ובארה"ב השלמת פיתוח Morpheus Ox השקת Morpheus Ox באירופה באירופה אזהרת מידע צופה פני עתיד - המידע באשר ליעדי החברה המובא להלן כולל מידע צופה פני עתיד, כהגדרתו בחוק ניירות ערך, התשכ"ח- 1968. קשיים שווקים בהחדרת המערכות המפותחות על ידי החברה ו/או קשיים בהגברת המודעות למערכות החברה ו/או עיכוב בניסויים קליניים ו/או כישלון במגעים עם מפיצים ו/או לקוחות פוטנציאליים ו/או לקוחות אסטרטגיים ו/או שנוי במבנה השוק או התחרות בו ו/או שינויים במדיניות אישור מוצרי החברה על ידי ה FDA או שינויים בתקינה בינלאומית, עשויים לשנות את התוכניות המפורטות לעיל ואת המידע האמור. [19]
למה WideMed לחברה מוצרים בשלים טכנולוגית, מאושרי FDA IP חזק המגן על טכנולוגיית החברה פונה לשוק השינה המוערך במעל ל- $23B )14 פטנטים( להם קודים לשיפוי ביטוחי )בלוקבאסטר( לחברה שיתופי פעולה אסטרטגיים ומכירות עם גופים מובילים בתחום )SleepMed, LifeWatch( שת"פ אסטרטגי עם GE Healthcare אשר מתחילה למכור בימים אלו מוצר נוסף ייחודי בתהליכי רישוי ורגולציה, בעל פוטנציאל רב בשוק מבטיח צוות ניהולי מקצועי ומנוסה Morpheus Morpheus Hx Morpheus Ox [20]
תודה! http://www.widemed.com [21]