המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות - עדכון 2019 מס"ד שם מסחרי היקף חולים עלות כוללת )מיליון ( התוויה שם גנרי Ca

תמליל

1 Canakinumab טיפול בקדחת ים תיכונית )FMF(Familial mediterranean fever בחולים עם עמידות לטיפול ב- Colchicine Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS) / Mevalonate טיפול ב- kinase Canakinumab )MKD(deficiency )TRAPS(Tumor necrosis factor associated periodic syndrome טיפול ב- Canakinumab Ilaris Ilaris Ilaris ראומטולוגיה ,316.0 Tofacitinib טיפול ב- arthritis Psoriatic בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים Xeljanz אחרים הכלולים בסל ל זו Abatacept טיפול ב- arthritis Psoriatic בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים Orencia אחרים הכלולים בסל ל זו Baricitinib טיפול ב- arthritis Rheumatoid בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים Olumiant אחרים הכלולים בסל ל זו רפואת ריאות Benralizumab טיפול באסטמה אאוזינופילית קשה בחולים שמיצו טיפולים קודמים ובהתוויות Fasenra מסויימות Fluticasone + Vilanterol + Trelegy טיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית )COPD( בחולים עם FEV1 שווה או נמוך מ- 60% Umeclidinium במצב כרוני Tezacaftor + Ivacaftor, Ivacaftor Symdeko טיפול ב- Fibrosis Cystic עבור חולים שהם: א. הומוזיגוטים למוטציה מסוג F580del ב. חולים עם F508del ומוטציה residual נוספת )הטרוזיגוטים( ג. חולים עם Residual function באלל אחד אורולוגיה נוירומודולציה סקרלית לטיפול באצירת שתן לא חסימתית אידיופתית כרונית דימות בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET CT עם - FDG הרחבת מסגרת ההכללה בסל - תסמונות פאראניאופלסטיות בדיקת דימות באמצעות מכשיר PET-CT עם 18F-Dopa לגילוי גידולים נוירואנדוקריניים סוכרת Ertigluflozin טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי Steglatro Dapagliflozin + Metformin Xigduo XR טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי Empagliflozin + Metformin Jardiance Duo טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי Ertigluflozin + Metformin טיפול בסוכרת סוג 2 בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים אחרים מסוג מעכבי Segluromet טכנולוגיות FLASH לניטור סוכר - עבור חולי סוכרת מסוג 1 מבוגרים שאינם משתמשים בניטור סוכר רציף )פעימה שניה מתוך שלוש( עמוד 1 מתוך 6

2 נפרולוגיה Parsabiv מחלות מטבוליות Cholbam המטולוגיה והמטואונקולוגיה Hemlibra Hemlibra Blincyto Venclexta Dacogen Azacitidne Mylotarg Venclexta Kymriah Kymriah Revlimid Revlimid Empliciti Ninlaro Kyprolis Etelcalcetide טיפול בהיפרפאראתירואידיזם משנית )SHPT( עבור חולים במחלת כליה כרונית המטופלים בהמודיאליזה שמיצו טיפול בויטמין D ו- Cinacalcet ורמות PTH נותרו מעל 600 פיקוגרם/דצ"ל טיפול ב- two-alfa - methylacyl-coa racemase (AMACR) deficiency Cholic acid Emicizumab טיפול בהמופיליה A בחולים שפיתחו מעכבים )inhibitors( לפקטור קרישה 8 Emicizumab טיפול בהמופיליה A בחולים בדרגת חומרה קשה או בינונית moderate( )severe or ללא מעכבים )inhibitors( לפקטור קרישה Blinatumomab טיפול בילדים בלוקמיה עמידה או חוזרת מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia Venetoclax טיפול ב- leukemia Acute myeloid במאובחנים חדשים שלא מועמדים לטיפול,HMA בכימותרפיה אינטנסיבית, בשילוב עם תכשירים ממשפחת ה- Azacitidine ) Decitabine )Low dose cytarabine (LDAC או בשילוב עם )Decitabine Azacitidne Gemtuzumab ozogamicin טיפול ב- leukemia CD-33+ acute myeloid במאובחנים חדשים המועמדים לטיפול בכימותרפיה אינטנסיבית 88.0 Venetoxclax טיפול ב- leukemia Chronic lymphocytic חוזרת - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - כקו טיפול שני בשילוב עם Rituximab 4.0 Pembrolizumab טיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma Tisagenlecleucel טיפול בילדים ובמבוגרים צעירים )גילאים 3-25( עם לוקמיה חוזרת או עמידה )רפרקטורית( מסוג CD19+ B cell ALL 75.0 Tisagenlecleucel טיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה )רפרקטורית( מסוג Diffuse large B cell lymphoma חוזרת או רפרקטורית, לאחר שני קווי טיפול ומעלה Lenalidomide טיפול במיאלומה נפוצה כקו טיפול ראשון עבור חולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם )בשילוב עם )Dexamethasone / Bortezomib + Dexamethasone Lenalidomide טיפול במיאלומה נפוצה - טיפול אחזקה במאובחנים חדשים לאחר השתלת מח עצם Elotozumab טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי Ixazomib טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי Carfilzomib טיפול במיאלומה נפוצה בשילוב עם Lenalidomide ו- Dexamethasone כקו טיפול שני בחולה - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בסיכון סטנדרטי עמוד 2 מתוך 6

3 Certolizumab pegol טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם, בהתאם למסגרת ההכללה של תכשירים ביולוגים אחרים הכלולים בסל ל זו גסטרואנטרולוגיה Cimzia ,620.0 Tofacitinib טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם, Xeljanz בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ביולוגיים אחרים הכלולים בסל ל זו דרמטולוגיה ואלרגיה פיאה משיער טבעי לחולי אלופציה אראטה טוטאליס / אוניברסליס - זכאות להחלפה אחת לשנתיים Dupilumab טיפול ב- dermatitis atopic ברמת חומרה בינונית עד חמורה - הרחבת מסגרת Dupixent ההכללה בסל - עבור חולים שמיצו קו טיפול סיסטמי אחד Eosinophilic Granulomatosis with טיפול ב- Polyangiitis Mepolizumab Nucala מחלות זיהומיות - Clostridium difficile טיפול בזיהום מסוג Fidaxomicin Dificlir הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול ראשון לחולים בסיכון גבוה, כולל חולים אונקולוגיים המטואונקולוגיים ו- compromised immuno HIV טיפול בנשאי Bictegravir + Emtricitabine + Biktarvy Tenofovir alafenamide Dolutegravir + Rilvipirine טיפול בנשאי HIV שמחלתם יציבה תחת הטיפול הקיים Juluca Bedaquiline טיפול בשחפת עמידה Sirturo )multi-drug resistant tuberculosis (MDR-TB( Mucormycosis טיפול בזיהום פטרייתי Isavuconazole Cresemba אנדוקרינולוגיה Telotristat ethyl טיפול ב- diarrhoea Carcinoid syndrome בשילוב עם טיפול בתרופה ממשפחת ה- Xermelo SSA בחולים שמחלתם לא נשלטת ע"י SSA לבד. - X-linked טיפול ב- hypophosphataemia Burosumab Crysvita עבור ילדים )בגילאי שנה ומעלה( ועד גיל סגירת עצמות בריאות האישה סקר לגילוי נגעים טרום סרטניים של צוואר הרחם - הרחבת גיל הזכאות - בנות עמוד 3 מתוך 6

4 Pembrolizumab טיפול בגידולים סולידיים מתקדמים לא נתיחים או גרורתיים בחולים שהם - MSI-H / dmmr לאחר מיצוי קווי טיפול קודמים, לפי הפירוט להלן: *סרטן נוירואנדוקריני *מזותליומה *קרצינומה אדרנוקורטיקלית *סרטן צוואר הרחם *סרטן שחלה *סרטן מוח *סרטן בבלוטות הרוק *סרטן האשכים *סרטן של האמפולה ע"ש ווטר )Vater( Lenvatinib טיפול בסרטן הפטוצלולארי מתקדם או לא נתיח כקו טיפול ראשון Nivolumab טיפול משלים )Adjuvant( במלנומה בשלב מתקדם נתיח BRAF נתיח בחולים עם מוטציה מסוג III במלנומה בשלב )Adjuvant( טיפול משלים Dabrafenib Trametinib BRAF טיפול במלנומה מתקדמת לא נתיחה או גרורתית בחולים עם מוטציה מסוג Encorafenib Binimetinib - clear cell טיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי מסוג Cabozanitinib הרחבת מסגרת ההכללה בסל לקו טיפול ראשון Nivolumab Nivolumab בשילוב עם,Ipilimumab לטיפול בסרטן כליה מתקדם כקו טיפול.poor או intermediate ראשון עבור חולים בדרגת סיכון Ipilimumab Pembrolizumab טיפול בסרטן בדרכי השתן )urothelial( מתקדם מקומי או גרורתי כקו טיפול ראשון עבור חולים המוגדרים כ- ineligible cisplatin המבטאים PDL1 בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול )nmcrpc( טיפול בסרטן ערמונית לא גרורתי עמיד לסירוס Apalutamide Abiraterone טיפול בסרטן ערמונית גרורתי רגיש לטיפול הורמונלי )mhspc( במאובחנים חדשים בסיכון גבוה Pertuzumab טיפול משלים )Adjuvant( בשילוב עם,Trastuzumab בסרטן שד בשלב מוקדם HER2 חיובי בסיכון גבוה לחזרת מחלה )בלוטות חיוביות( Ribociclib טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני ראשון או מתקדם בשילוב עם Fulvestrant Abemaciclib טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני ראשון בשילוב עם מעכבי ארומטאז Abemaciclib טיפול אנדוקריני בסרטן שד מתקדם - קו טיפול אנדוקריני מתקדם בשילוב עם Fulvestrant Pembrolizumab טיפול בסרטן צוואר הרחם חוזר או גרורתי כקו טיפול מתקדם בחולות המבטאות PDL1 בדיקת PDL1 לחולים המועמדים לטיפול אונקולוגיה - גידולים סולידיים Lenvima Opdivo Tafinlar Mekinist Braftovi Mektovi Cabometyx Opdivo Yervoy Erleada Abiraterone Perjeta Kisqali Verzenio Verzenio עמוד 4 מתוך 6

5 Niraparib טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג Zejula 79 BRCA mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול. Rucaparib טיפול אחזקה בחולות בגירות הסובלות מסרטן שחלה חוזר רגיש לפלטינום מסוג Rubraca 80 BRCA mutated בחולות עם מוטציה מסוג germline או מוטציה סומטית של הגידול Durvalumab טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול בכימותרפיה והקרנות Imfinzi Pembrolizumab טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג non squamous NSCLC כקו טיפול ראשון, 82 בשילוב עם כימותרפיה Pembrolizumab טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג squamous NSCLC כקו טיפול ראשון, בשילוב עם 83 כימותרפיה Osimertinib טיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג EGFR+ NSCLC כקו טיפול Tagrisso 84 ראשון מחלות לב וכלי דם ,920.0 Apixaban מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות - הרחבת מסגרת ההכללה Eliquis 85 Dabigatran בסל עבור חולים עם CHADS Vasc score בערך 2 ומעלה Pradaxa 86 Rivaroxaban Xarelto ,600.0 Rivaroxaban טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים Xarelto 88 ותמותה עבור חולים עם משלב של מחלת לב איסכמית ידועה IHD( או )CAD ומחלת כלי דם פריפרית )PAD( Sacubitril + Valsartan טיפול באי ספיקה לבבית כרונית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל *מקטע פליטה שווה או נמוך מ- 35% *מטופל במשלב טיפולי של תרופות משתי הקבוצות הבאות - חוסמי,ACE / ARB וחוסמי בטא. *הרחבת סמכויות מתן הטיפול Entresto 89 תזונה מזון ייעודי לילדים חולי סרטן - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור גילים שנה עד 13 שנים, עם סיכון לתת תזונה נוירולוגיה ,Spinal muscular atrophy (SMA) טיפול בחולים עם אבחנה גנטית של types 1 Nusinersen Spinraza , )פעימה שניה( Everolimus טיפול בחולים עם Tuberous sclerosis complex כטיפול משלים בהתקפים Votubia 92 אפילפטיים חוזרים ,860.0 Varenicline טיפול לגמילה מעישון - הרחבת מסגרת ההכללה בסל למסגרות תמיכה נוספות Champix 93 Bupropion מעבר לסדנה Zyban 94 עירוי אפומורפין בעזרת משאבת Apo go לחולי פרקינסון מתקדם - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים עם תנודתיות מוטורית גבוהה פטור מהצורך בהפנית רופא למיון עבור חולי דיסאוטונומיה משפחתית ,000.0 אף אוזן גרון שסתום דיבור לחולים לאחר פיום קנה )טרכאוסטומיה( 97 עמוד 5 מתוך 6

6 עיניים Ranibizumab טיפול בפגיעה בראיה על רקע CNV משנית למיופיה פתולוגית - Lucentis Aflibercept כקו טיפול מתקדם אחרי Bevacizumab )החולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחד משני Eylea התכשירים Lucentis או.)Eylea , , , , , בדיקת סקר לעין עצלה )Amblyopia( ואיתור ראייה ירודה, אצל ילדים בגילים 3-5 שנים, שיבוצע בגני הילדים גנטיקה תסמונת (HHF1( Hyperinsulinemic hypglycemia familial 1 בקרב יהודים ממוצא אשכנז Encephalopathy, progressive early-onset with brain atrophy and thin corpus callosum PEBAT בקרב יהודים ממוצא הודו-קוצ'ין הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים )דרוזים( הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים )ערבים מוסלמים( הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים )BFPP( הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים )ערבים נוצרים( הוספת בדיקות באוכלוסיית בני מיעוטים )בדואים( בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 לחולה עם סרטן שד או לבלב אבחון גנטי טרום השרשה )PGD( למוטציות בגנים הגורמים לחירשות גנטית לא תסמונתית עמוד 6 מתוך 6